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2020.05 31
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药品类教材清单

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2020.05.31
序号 名  称 单价 库存数量
药  品
1 规划教材监管实务类——特殊管理药品监管实务 28 255
2 规划教材监管实务类——药品不良反应监测与监管 32 67
3 规划教材监管实务类——药品行政管理技能 77 108
4 规划教材监管实务类——药品检验技术 54 10
5 规划教材监管实务类——药品流通监管实务 47 108
6 规划教材监管实务类——药品生产监管实务 30 122
7 规划教材监管实务类——药品监督管理法律法规 50 10
8 规划教材基础理论类——药学基础 47 17
9 规划教材基础理论类——中药学概论 47 15
10 规划教材基础理论类——法学基础 41 69
11 规划教材基础理论类——医学基础 48 180
12 天然药物成分NMR谱模拟特征及实例 70 8
13 天然药物成分提取分离与制备(第三版) 78 5
14 危险化学品安全总论 48 3
15 危险化学品包装 29 5
16 危险化学品生产单位安全培训教程 45 7
17 现代毒理学概论 88 5
18 现代生物技术方法在中药现代化中的应用 32 5
19 现代药物制剂技术 39 21
20 现代药学实验技术(第二卷) 55 4
21 现代制药工艺学 (上下册) 63 4
22 现代中草药国际市场准入技术 59 6
23 现代中药炮制与质量控制技术 56 3
24 现代中药制剂检验技术 32 12
25 新编药物大全第3版 198 1
26 新药药理学研究方法 115 7
27 新药制剂技术 45 7
28 新医药开发与研究(上下册) 185 4
29 药店执业药师手册 26 35
30 药理实验方法学——新技术与新方法 (第二版) 69 17
31 药品GMP实务 24 31
32 药品GMP指南——口服固体制剂 139 9
33 药品GMP指南——无菌药品 256 11
34 药品GMP指南——原料药 198 1
35 药品GMP指南——质量管理体系 132 12
36 药品包装技术(英) 120 12
37 药品包装实用技术 39 6
38 药品不良反应与监测 32 42
39 药品储存与养护技术 22 8
40 药品监督管理简明词语手册 22 6
41 药品监管行政处罚理论与实务 20 3
42 药品检验仪器操作规程 380 1
43 药品生产的企业文化与技术美学 49 4
44 药品生产监管法律法规 59 1
45 药品生产质量管理规范培训教材 200 3
46 药品医疗器械监管违法处罚行为及其纠正 30 9
47 药品医疗器械监管相对人违法责任 36 17
48 药品医疗器械刑事犯罪 22 81
49 药品质量受权人培训教材 (第一、二册) 180 10
50 药物安全性评价(美) 149 3
51 药物蛋白质分离纯化技术 56 6
52 药物冻干制剂技术的设计及应用 35 14
53 药物控释新剂型 58 11
54 药物评价学 48 1
55 药物研究技术指导原则(2006-2007年) 100 6
56 药物制剂工程技术与设备 (第二版) 39 18
57 药物制剂技术与设备 22 30
58 药物制剂设备与车间工艺设计 52 14
59 药物制剂生产设备及车间工艺设计(第二版) 29 2
60 药学中的胶体化学 36 4
61 药用辅料速查手册 45 28
62 GMP文化解读 20 14
63 ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施” 60 2
64 液-液萃取在制药工业中的应用 32 4
65 常用天然提取物质量标准参考手册 78 4
66 常用中药生物鉴定 49 11
67 毒理学安全性评价GLP符合性检查与稽查 128 9
68 毒理学安全性评价骨髓细胞学研究程序与图谱 128 13
69 复方中药药理与应用 142 2
70 国家新药新制剂总览(中药卷) 99 2
71 国家药包材标准(2015年) 460 1
72 国内外中药市场分析 68 3
73 汉英化学药名词汇 48 12
74 化验工作实用手册 (第二版) 98 13
75 化验员读本(上下)册 60 5
76 化验员习题集(第二版) 36 7
77 缓释控释制剂的设计与开发 78 8
78 健康相关产品卫生行政许可申报手册 35 19
79 抗微生物治疗指南 40 16
80 冷冻干燥超细粉体技术及应用 49 12
81 离子交换与吸附树脂在制药工业上的应用 45 8
82 临床毒理学 98 1
83 临床用药须知(化学药和生物制品卷) 798 2
84 临床用药须知(中药成方剂卷) 590 6
85 美国FDA的CGMP现场检查 76 11
86 美国仿制药申报最新要求和案例分析 256 30
87 美国药品安全监管历程与监测体系 46 10
88 美国药品申报与法规管理 98 13
89 纳米药物学 45 13
90 全国药品稽查人员培训教材 50 205
91 食品药品安全与监管政策研究报告(2013年) 69 4
92 食品药品监督管理行政执法文书写作指南 24 23
93 食品药品与监管政策研究报告(2008年) 48 4
94 生物黏附药物传输系统——基本原理、新方法及其进(美) 60 21
95 实用药品医疗器械行政执法手册 12 32
96 实用中药制剂新技术 40 6
97 世界上市新药 49 13
98 世界卫生组织药品标准专家委员会第39次技术报告 48 9
99 世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告 45 4
100 世界卫生组织药品标准专家委员会第44次技术报告 58 4
101 医药企业信息化工程概论 49 421
102 医药营销案例点评 39 6
103 英汉药学词汇 第二版 89 1
104 有备无患-制药界和医学界的危机管理经典教程 50 2566
105 原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南 45 1
106 植物药生产指南(美) 28 12
107 制剂质量标准与配制检验规程 68 16
108 制药工程工艺设计 38 4
109 制药微生物技术——基础与应用 49 16
110 中药材GAP技术 60 9
111 中药材GAP实施与认证 15 30
112 中药材质量与控制 45 20
113 中药成分的吸收、分布、代谢、排泄、毒性与药效(下) 90 6
114 中药高效液相色谱法应用 148 6
115 中药鉴定技术 28 26
116 中药饮片GMP认证指南 280 3
117 中药饮片GMP实施指南 90 1
118 中药饮片切制工艺学 26 3
119 中药原植物化学成分手册 258 1
120 中药知识产权保护 58 14
121 中药知识产权保护和申报技术指南 58 3
122 中药指纹图谱研究技术 35 9
123 最新药品注册法规及指导原则 298 2
124 保护公众健康-美国食品药品百年监管历程 35 99

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