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2021.10 20
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2021年第三期药品经营监管及执法办案培训班

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2021.10.20
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贯彻习近平总书记提出的关于药品安全四个最严要求,进一步落实新修订药品管理法有关规定,加强药品经营环节质量安全监管,切实保障公众用药安全,按照年全国药品上市后监管工作会议精神和药品经营监管重点工作部署要求,帮助各级药品监管部门从事药品经营监管相关工作的行政执法人员、监管业务骨干和检查员在读懂吃透国家政策法规的基础上,稳步提高政策理论水平和监督检查、综合执法办案能力,实现监管科学化、检查规范化和处罚合法化的目标,国家药品监督管理局高级研修学院计划于11月中下旬海口举办2021第三期药品经营监管及执法办案培训班。现将有关培训事宜通知如下:

一、培训对象

省级药品监督管理局负责药品经营监管的人员,各级药品GSP检查员,市县级市场监督管理局负责药品零售(使用)监管的人员及综合执法部门相关人员。

二、培训内容

为丰富培训教学资源,创新培训方式,本期培训班采取面授培训与网络培训相结合的教学模式。其中,面授课程以监管业务的重点难点为导向,旨在提升监督检查能力;同时,为参训学员提供以基础知识和基本业务素质培养为核心的网络课程,学员可结合自身情况进行学习。

面授课程:

(一)习近平总书记关于药品安全工作的重要论述;

(二)新形势下药品案件查办有关问题——药品管理法、疫苗管理法、刑法修正案(十一)执法解读;    

(三)《药品检查管理办法(试行)》解读;

(四)药品经营(含药品批发企业、零售药店)监督检查重点、主要违法行为判定及其处罚处罚分析 

(五)药品经营企业温湿度监测系统数据真实性检查

(六)网络药品经营监管要点、案件线索挖掘及查办

(七)药品流通环节检查证据固定、行刑衔接与案例分析

(八)新形势下的药品监管履职要求。

网络课程:

(一)疫苗管理法与疫苗流通监督检查;  

(二)《药品经营质量管理规范》重点条款解析;

(三)药品外观快速检验勘测技术;

(四)药品流通监管现状与思考;

(五)新修订药品管理法与药品零售使用监管;

(六)GSP采购销售财务检查;

(七)药品使用监管;

(八)药品案件技术手段调查取证

三、培训时间及地点

(一)面授培训

时间:11月中下旬  (培训四天,报到离会各一天)

地点:海口(具体培训时间、地点确定后,将在开班前一周通过电子邮件、短信或电话等方式通知,也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏自主查询。)

(二)网络培训

1、学员注册报名成功并完成缴费后,高研院将开通学习账号,学员在收到开通账号信息反馈3个工作日后学员可登录学习。网络学习时间截止至20211231日。

2.请登录国家食品药品监管干部网络学院(http://www.nmpaedu.org.cn),登入个人账号,点击专项培训选择“2021年药品经营监管及执法办案培训班即可进行学习。


       3.手机APP学习:扫描下方二维码,安装食药网络学院APP”,登录后点击左上角导航标,点击我的项目选择“2021年药品经营监管及执法办案培训班即可利用手机随时学习。 


四、培训报名

二维码报名(推荐),扫描下方二维码填写信息提交报名。

联系人:研修三部   金老师    老师   苗老师

联系电话:010-63373022    63365041   17812096693

咨询监督电话:4009001916

五、培训费用

培训费每人3300/人(含讲义费、培训费和培训期间食宿费,房间为标间拼住,如需单住需补交房费),可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。本地学员如无须安排食宿的,培训费为1800/人。

开户行:中国工商银行北京太平桥支行

户  名:国家药品监督管理局高级研修学院

账  号:0200020309014403952

汇款请注明:药品经营监管

咨询监督电话:4009001916

六、培训证书

按要求完成线下培训,培训考核合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

七、疫情防控注意事项

1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训不接受疫情防控中、高风险地区及境外学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;

2.培训报到时请提前在手机端下载培训所在地健康码和通信大数据行程卡,健康码为绿色且行程码显示近14天内未在中、高风险地区,以及未有1例及以上本土新冠病毒感染者的地市级旅居经历人员,方可报名参加培训

3.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

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